Společnosti 23andMe zakázali prodej genetického testu

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) nedávno zakázal společnosti 23andMe prodávat populární kit pro analýzu osobní DNA.

V dopise společnosti se sídlem v Kalifornii, který odeslal 22. listopadu 2013, úřad FDA vyjadřuje své obavy o dopady nepřesných výsledků genetického testování na veřejné zdraví.

Společnost 23andMe prodává dotyčný DNA kit za 99 dolarů. Zákazníci by se s jeho pomocí měli dozvědět o možných vlivech vybraných genetických faktorů na své zdraví. Kit by měl odhalit rizika spojená s 254 stavy ohrožujícími zdraví, včetně například cukrovky a onemocnění srdce. Společnost přitom prohlašuje, že jejich testy zákazníkovi umožňují činit kroky pro vyhnutí se závažným chorobám.

FDA se nechal slyšet, že po opakovaných kontaktech se společností 23andMe, které zahrnovaly několik setkání a stovky emailů, jim společnost doposud neposkytla žádné záruky, že důvěryhodným způsobem, analyticky či klinicky, ověřovala slibovanou funkčnost jejich genetických testů. FDA má obavy zejména v souvislosti s výrokem společnosti 23andMe, že testy informují zákazníky o jejich náchylnosti k rakovině prsu.

Pokud by podle FDA totiž test 23andMe nějaké ženě mylně diagnostikoval rakovinu prsu, mohla by se pak vystavit zbytečné operaci či léčbě, zatímco v opačném případě by takovou ženu ohrožoval rozvoj neodhalené rakoviny prsu. Podobně by nesprávné výsledky ohledně citlivosti na léčbu, dejme tomu na protisrážlivý lék warfarin, mohly zákazníka vystavit zdravotnímu riziku, v tomto případě riziku tvorby krevní sraženiny, krvácení či dalších komplikací.

Autor: RNDr. Stanislav Mihulka, Ph.D.

Líbil se Vám tento článek? Doporučte jej svým známým.

Více informací najdete zde: