Desetitisíce pacientů mají díky objevu českých lékařů naději na uzdravení

Novou buněčnou terapeutickou metodu pro léčbu bércových vředů a nehojících se ran, které mohou v některých případech i ohrožovat život pacienta, vyvinuli lékaři Fakultní nemocnice Plzeň
ve spolupráci s biology a lékaři PrimeCell Therapeutics. Výsledky společného výzkumného projektu jednoznačně prokázaly pozitivní vliv metody na hojení ran, často vedoucí až k plnému vyléčení nemocného. Jde o unikátní léčebnou metodu využívající lidské buňky, která patří do oblasti regenerativní medicíny.

V České republice tímto onemocněním trpí asi 100 000 lidí, v celé Evropě asi 3,5 milionů pacientů za rok, podle údajů EWMA (European Wound Management Association). Jedná se především o pacienty vyšší generace produktivního věku od 45 do 65 let s onemocněním bércovými vředy, které jsou nejčastější komplikací žilní nedostatečnosti dolních končetin.

Nová metoda je v porovnání s doposud používanou konvenční léčbou časově nenáročná a minimálně invazivní a zatěžující pro pacienta. Stejně je tomu i s riziky. Metoda používá vlastní buňky pacienta, tedy riziko kontaminace či znečištění krve je nulové.

Nový buněčný produkt, s pracovním názvem UlcerIn, dává naději několika desítkám tisíc pacientů ročně na vyléčení pomocí jejich vlastních buněk. Důkazem toho jsou výsledky klinické experimentální léčby, v rámci které bylo léčeno pomocí vlastních buněk 25 pacientů ve Fakultní nemocnici Plzeň pod vedením primáře MUDr. Václava Karnose.

„V léčebné skupině došlo u 8 nemocných ke kompletnímu zhojení defektu během 6ti měsíců, u ostatních pacientů došlo k signifikantnímu snížení velikosti defektu,“ říká primář MUDr. Václav Karnos. "Prokázali jsme, že použití vlastních buněk při léčbě chronických defektů má pozitivní význam na fázi a rychlost hojení a prokazuje efektivnější hojení v porovnání s konvenční terapií,“ dodal.

Bercové vředy jsou progresivní chronické onemocnění, které bez pravidelné ošetřovatelské péče a léčby základního onemocnění přináší řadu komplikací zatěžující zdravotní systém. Nepříjemnou a nebezpečnou komplikací bércových vředů je možnost závažné infekce vedoucí v některých případech i k otravě krve. Šíření infekce do celého organismu může způsobit celou řadu závažných onemocnění, které mohou i ohrožovat lidský život. V řadě případů stav vede k celkové sepsi, k amputaci končetiny.

Postupně narůstající počet pacientů s tímto onemocněním, které vzniká v důsledku patologického procesu nebo traumatu, vede k novým přístupům léčby těchto defektů. Ačkoli existuje celá řada léčebných technik, založených zejména na medikamentózní léčbě, současná léčba nehojících se ran a bércových vředů je neuspokojivá. Dosud se nepodařilo nalézt optimální metodu v léčbě kožních defektů.

Unikátnost nové léčby spočívá právě ve využití lidských, tělu vlastních, buněk, tím také dochází k omezenému riziku alergické reakce a výskytu nežádoucích účinků.

Nová metoda přináší společensky závažné následky. Rychlý proces hojení, zvýšení efektivity léčby a urychlení rekonvalescence pacienta vede ke snížení nákladů zdravotních pojišťoven na léčbu. Cílová skupina postižených je ekonomicky důležitou částí společnosti, což znamená dvojí ekonomicko-společenskou zátěž, a to přímé náklady spojené s dlouhodobou léčbou a nepřímé spojené se ztrátou ekonomického přínosu. 

Při použití nové metody je za období 10ti let vypočítaná úspora přibližně 712 000 Kč na jednoho pacienta v porovnání s dosavadní léčbou.

Kdy budou moct pacienti tuto léčbu běžně využít?

„Jedná se o novou metodu léčby, kde je zapotřebí přesně stanovit indikační kritéria použití,“ říká primář MUDr. Karnos. „Museli jsme vyřešit otázku práv duševního vlastnictví, byl nám udělen užitný vzor. Nyní můžeme zažádat o klinické hodnocení k uvedení nového produktu na trh, což zajistí společnost PrimeCell Therapeutics. Očekáváme, že klinické hodnocení bude stát desítky milionů Kč a bude trvat několik let. V mezidobí bychom rádi léčbu poskytovali alespoň omezené skupině pacientů. Následně bude důležitá také úhrada léčby. Bez plateb ze zdravotního pojištění bude léčba těžko běžně dostupná pacientům.“

Výsledky výzkumného projektu, jehož součástí byl klinický experiment s 40 pacienty, budou prezentovány na mezinárodní konferenci regenerativní medicína 2014 v Brně 9. dubna 2014. 25 pacientů bylo léčeno pomocí vlastních buněk. 15 pacientů pomocí konvenční léčby.

Příběh pacienta:

Miroslav 32 let, pacient po dopravní nehodě, kterému byla provedena operace tříštivé zlomeniny bérce. Skelet byl zahojen, ale následně došlo k rozvoji chronického vředu na bérci při žilní nedostatečnosti. Dva roky probíhala konzervativní léčba mimo pracoviště, bez efektu. Do Fakultní nemocnice Plzeň byl nemocný přijat s chronickým defektem 6x4 cm a hloubkou defektu 5mm. Bylo provedeno chirurgické vyčištění defektu a následně aplikovány buňky pacienta a provedena bandáž končetiny. Při prvním převazu po 3 dnech defekt živě granuluje a téměř vyplněn granulační tkání s hloubkou defektu 1 mm, velikost defektu dosahuje stále 6x4 cm. Pacientovi byly opětovně aplikovány buňky. Při druhém převazu, defekt vyplněn a u dalšího převazu rána zhojena. Pacient byl plně uzdraven za 3 týdny.

O PrimeCell Therapeutics a.s.

PrimeCell Therapeutics a.s. je hi-tech biotechnologická společnost zaměřená na oblast Regenerativní medicíny. Vyvíjí a vyrábí léčivé přípravky a produkty regenerativní medicíny, které zvyšují kvalitu života občanů.

PrimeCell Therapeutics provozuje vysoce konkurenceschopnou vědeckou a výrobní infrastrukturu s využitím nejlepších technologií pro vývoj, zpracování a výrobu lidských buněk a tkání. Společnost patří mezi evropskou špičku v oblasti buněčné terapie, tkáňového inženýrství a spolupracuje s nejvýznamnějšími světovými vědeckými institucemi na uvádění výsledků vědy a výzkumu do praxe.

Společnost byla založena v roce 2007. Dceřiné společnosti PrimeCell Therapeutics a.s. jsou Národní Centrum Tkání a Buněk a.s. a 4MEDi – Centrum buněčné terapie a diagnostiky a.s.

Kontakt pro více informací: Andrea Gutová, PR Manager; PrimeCell Therapeutics a.s., andrea.gutova@primecell.cz

Líbil se Vám tento článek? Doporučte jej svým známým.